MycoDetector支原体DNA检测试剂盒
产品介绍
MycoDetector支原体DNA检测试剂盒适用于对生物制药产品生产过程中细胞培养物及细胞培养过程中是否存在柔膜细菌（包括支原体Mycoplasma、甾原体Acholeplasma、螺原体Spiroplasma ）等污染进行定性检测。可用于检测的样品包括主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、细胞收获液、原材料及临床治疗用细胞等。
已通过ISO 9001和ISO 13485质量体系认可。
| 产品名称 | 货号 | 规格 |
|---|---|---|
| MycoDetector支原体DNA检测试剂盒 | TK0323MD50 | 50 Test |
| MycoDetector 支原体DNA提取试剂盒 | TK0512ME50 | 50 Test |
| 肺炎支原体（灭活）标准品 | TK0322MP10-01/ TK0322MP100-01 |
10CFU/管 100CFU/管 |
| 口腔支原体（灭活）标准品 | TK0322MO10-01/ TK0322MO100-01 |
10CFU/管 100CFU/管 |
| 猪鼻支原体（灭活）标准品 | TK0322MH10-01/ TK0322MH100-01 |
10CFU/管 100CFU/管 |
产品特点
| 试验项目 | 试验结果 | |
|---|---|---|
| 覆盖度 | 物种覆盖度 | 实验验证10余种常见支原体标准菌株和基因组标准品，均满足检测限； 序列比对可覆盖180余种柔膜细菌（支原体、螺原体以及甾原体）的DNA序列。 |
| 检测限 | 基因组检测灵敏度 | 基因组标准品实验验证，满足95%阳性检出率要求，检测灵敏度可达10基因组拷贝数（Genome Copies,GC) |
| 菌株检测限 | 配合使用支原体DNA提取试剂盒，实验验证满足95%阳性检出率要求，检测限达到10 CFU。 | |
| 精密度 | 10 GC的各检测Ct值的变异系数CV值为2.2%＜5%。 | |
| 专属性 | 交叉反应 | 检测了22种非支原体生物样本包括常见的生产用细胞、细菌（包括支原体近缘微生物：梭菌属Clostridium、乳杆菌属Lactobacillus、链球菌属Streptococcus的菌株等）和真菌，结果均无干扰。 |
| 样本基质效应 | 多种基质包括细胞培养基、支原体培养基、血清等无干扰 | |
| 耐用性 | 基质效应 | Vero细胞、293T细胞、MDCK细胞培养上清及混悬液等复杂样本基质不影响10 CFU支原体的检出 |
| 冻融稳定性 | 经过反复冻融至少5次，试剂盒性能不受影响 | |
| 仪器适用性 | 在多个常见品牌的qPCR仪上进行实验测试，不影响10 CFU支原体检出。 |
数据结果
阳性样本检测结果
梯度稀释扩增效率
