根据《浙江省科学技术奖励办法》和《浙江省科学技术厅关于开展2024年度浙江省科学技术奖提名工作的通知》的规定要求，现开始对我单位拟申报的省科学技术奖励成果予以公示（见附件），公示期为7天（即自2026年6月10日至2026年6月16日）。
在公示期内如有异议，可以来电或来信方式反映。凡匿名异议、超出期限异议的，不予受理。
联 系 人：马云婷
联系方式：0571-56899378（myt5739@tkgeneclub.com）
附件：《2025年度浙江省科学技术奖公示信息表》
浙江天科高新技术发展有限公司
2026年6月9日
附件
浙江省科学技术奖公示信息表（单位提名）
提名奖项：科学技术进步奖
| 成果名称 | 面向药品安全的微生物多模态智能管控关键技术及产业化应用 |
| 提名等级 | 三等奖 |
| 提名书相关内容 | 详见附件 |
| 主要完成人 | 王庭璋，排名1，副研究员，浙江天科高新技术发展有限公司；张力，排名2，助理工程师，浙江天科高新技术发展有限公司；赵红霞，排名3，实验师，浙江天科高新技术发展有限公司；钟啸萍，排名4，助理研究员，浙江天科高新技术发展有限公司；车阳，排名5，助理研究员，浙江天科高新技术发展有限公司；洪烨，排名6，无，浙江天科高新技术发展有限公司；马云婷，排名7，助理研究员，浙江天科高新技术发展有限公司； |
| 主要完成单位 | 1.单位名称：浙江天科高新技术发展有限公司 |
| 提名单位 | 杭州市人民政府 |
| 提名意见 | 药品生产中的微生物污染是影响质量和安全的核心风险。目前国内大部分企业对微生物管控存在近缘菌种分辨率低、鉴定数据库针对性弱、监测数据分散孤立等问题。项目组构建了集“精准鉴定-快速筛查-智能管控”为一体的全链条技术体系。首先，构建了16S rRNA/ITS/管家基因/全基因组联用的多层级分子鉴定系统。通过自主开发的“简并碱基兼容性打分”和“动态k-mer索引”技术，将序列拼接和比对速度提升了10倍，且大大提高了近缘菌种分辨和菌株精准溯源的能力。其次，开发微生物快速筛查多模态技术平台。搭建了微生物质谱鉴定平台和本地微生物蛋白质谱库，同时研发了菌种识别软件和菌落计数软件，形成“图像5分钟识别-质谱15分钟验证”的组合初筛方案，减少药企60%的无效检测。最后，构建了微生物数字孪生智能管控平台，可自动化出具分析报告，并对监测数据进行多图表实时聚合可视化展示和风险预警。项目授权发明专利4项，发布团体标准2项，获得软件著作权12件，发表论文6篇，成果应用于辉瑞制药、华东医药等全国1000余家企事业单位，累计检测量突破20万次，为相关企业避免因微生物污染造成的损失和节省开支超8亿元。项目有效填补了我国在该领域的技术空白，辅助生产企业和监管部门制定科学的标准和法律法规，总体满足了制药行业对污染微生物的快速识别、精准溯源和动态管控的需求。提名该成果为省科学技术进步奖三等奖。 |
附件
主要知识产权和标准规范目录
| 知识产权（标准规范）类别 | 知识产权（标准规范）具体名称 | 国家（地区） | 授权号（标准规范编号） | 授权（标准发布）日期 | 证书编号（标准规范批准发布部门） | 权利人（标准规范起草单位） | 发明人（标准规范起草人） | 发明专利（标准规范）有效状态 |
| 发明专利 | 用于管道内壁及夹缝表面的微生物采样器及其采样方法 | 中国 | ZL201710304277.7 | 2023-06-02 | 第6025486号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 郭红樱;边春华；张维;张遐耘;屠庄炜;朱柏春;付勇白川;季明明;胡明磊;陈龙;余小燕;张玲 | 有效 |
| 发明专利 | 一种基于16S rDNA序列的菌种鉴定方法 | 中国 | ZL202210078847.6 | 2024-01-24 | 第6675073号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 王庭璋;刘淑艳;马云婷;郑小玲;王美霞;钟啸萍;陶巧凤;方序等 | 有效 |
| 发明专利 | 一种基于k-mer的序列联配方法 | 中国 | ZL202210050014.9 | 2024-03-22 | 第6811495号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 王庭璋;李樱红;张力;孙玲莉;洪烨;庞襄伟;刘洋;邱晓力等 | 有效 |
| 发明专利 | 针对16S rDNA鉴定的一代测序数据拼接方法 | 中国 | ZL202210020674.2 | 2024-12-27 | 第7629456号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 王美霞;李宏;车阳;孙晓飞;陶津;洪文杰;王焕英;王庭璋等 | 有效 |
| 团体标准 | 制药工业环境微生物数据库构建技术规范 | 中国 | T/ZJPA001-2021 | 2021-12-16 | / | 浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司 | 李樱红;王庭璋;张林爽;李珏;郑小玲;张力等 | 有效 |
| 团体标准 | 制药行业微生物数据电子化存储规范 | 中国 | T/ZJPA 001-2023 | 2024-06-05 | / | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 菌落识别分析软件V1.0 | 中国 | 2024SR0066344 | 2024-01-10 | 软著登字第12470217号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 菌种识别统计分析软件 | 中国 | 2024SR0785775 | 2024-06-11 | 软著登字第13189648号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 基于深度学习的细菌物种质谱鉴定软件 | 中国 | 2023SR1024886 | 2023-09-06 | 软著登字第11612059号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 企业微生物菌种溯源系统 | 中国 | 2023SR0925947 | 2023-08-11 | 软著登字第11062757号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 检测数据分析及报告出具自动化系统 | 中国 | 2023SR0435230 | 2023-04-04 | 软著登字第11022401号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 大基因组survey分析软件 | 中国 | 2023SR1328923 | 2023-10-30 | 软着登字第11916096号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 二代测序菌种鉴定分析软件V2.0 | 中国 | 2022SR0603610 | 2022-02-20 | 软著登字第9557809号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 细菌16S rDNA序列在线鉴定分析平台V1.0 | 中国 | 2022SR1353254 | 2022-09-13 | 软著登字第10307453号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 细菌表型资源数据平台[简称：表型数据库]01 | 中国 | 2022SR1349349 | 2022-09-09 | 软著登字第10303548号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 企业微生物预警管控平台V1.0 | 中国 | 2022SR1339697 | 2022-10-27 | 软著登字第10293896号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 质谱微生物鉴定准确性验证分析软件 | 中国 | 2021SR1855989 | 2021-11-23 | 软著登字第8578615号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
| 软件著作权 | 质谱数据库待入库菌株快速筛选软件 | 中国 | 2021SR1855990 | 2021-11-23 | 软著登字第8578616号 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 浙江天科高新技术发展有限公司 | 有效 |
代表性论文专著目录
| 作 者 | 论文专著名称/刊物 | 年卷页码 | 发表时间（年、月） | 他引总次数 |
| Gao W , Li H ,Hong, W.Liu, S.Li, J.Wu, Y.Liu, Y.Fan, X.Wang, H.Wang, M.Yang, B.Wang | Low-depth Raw Reads of Nanopore Sequencing Enables Rapid and Accurate Bacterial Identification / Applied Biochemistry and Microbiology | 2023, 59(6):968-974. | 2023-07-03 | 20 |
| Tianyi Yang, Yanju Chen, Jinsong He,*, Jian Wu, Meixia Wang and Xiaoping Zhong,* | A Designed Vessel Using Dissolvable Polyvinyl Alcohol Membrane as Automatic Valve to Couple LAMP with / Biosensors CRISPR/Cas12a System for Visual Detection | 2023, 13, 111 | 2023-1-7 | 32 |
| Siwenjie Qian, Yanju Chen, Cheng Peng, Xiaofu Wang, Yang Che, Tingzhang Wang ,*, Jian Wu a,d,**, Junfeng Xu b,*** | Integrated slip valve-assisted fluidic chip coupling with CRISPR/Cas12a system for nucleic acid analysis / Analytica Chimica Acta | 2022/11/23 | 1239 (2023) 340670 | 80 |
| 王美霞，李宏，李珏，范晓季，张力，郑小玲，马云婷，庞襄伟，车阳，王庭璋* | 不同16SrRNA片段长度在微生物鉴定中鉴定能力的比较研究 / 中国现代应用药学 | 2022年11月 | 第39卷第21期 | 60 |
| Yang Liu, Jun Wu, Li-Qing Chen, Ya Shi, Hong-Xia Zhao, Wei Chen, Hong Li and Lu-Ping He | A rapid detection method on-site for Zygosaccharomyces based on loop-mediated isothermal amplification (LAMP) combined with a lateral flow dipstick (LFD) / African Journal of Biotechnology | 2021/4/22 | 2021，Apr,pp.202-209 | 197 |
| Ruojin Yan、Chunmei Fan、Zi Yin、Tingzhang Wang、Xiao Chen | Potential applications of deep learning in single-cell RNA sequencing analysis for cell therapy and regenerative medicine/ STEM CELLS | 2021/2/15 | 2021,39:511-521 | 201 |
| 车阳,李樱红,李宏,刘淑艳,高雯雯,武雅文,王焕英,孙玲莉,邱晓力,方序,王庭璋 | 宏基因组测序技术检测胎菊饮片表面微生物污染方法研究 / 中国现代应用药学 | 2021/12/2 | 录用未发表 | 90 |
| 武雅文，王莹，车阳，高雯雯，刘程智 | 国际微生物污染相关药品召回回顾分析(2013—2019) / 中国现代应用药学 | 2021/8/12 | 2021年8月第38卷第15期 | 123 |
| 合 计: | 803 | |||