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重磅，《中华人民共和国药典》（2020年版）

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近日，国家药监局、国家卫生健康委发布了《关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）》，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本已编制完成，现予发布（目录见附件），自2024年3月12日起施行。

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《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本

包含以下内容


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新增通则和指导原则

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9403  人用疫苗杂质控制技术指导原则
9406  细胞类制品微生物检查指导原则
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修订通则和指导原则

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3601  生物制品生产及检定用实验动物质量控制
1421  灭菌法
2351  真菌毒素测定法
9205  药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
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修订生物制品通则

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生物制品生产用原材料及辅料质量控制

生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制

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其他新增、修订品种见下图

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具体的《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本目录，点击阅读原文获取目录附件


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